Regulatory Affairs (RA)

Märkning, ansökningar & artwork för Norden och EU.

Om tjänsten

Regulatory Affairs (RA)

MAx RegConsult erbjuder kvalificerat stöd inom Regulatory Affairs – från ansökningar och märkning till full livscykelhantering.

Vi hjälper företag inom Life Science att navigera EU:s komplexa regelverk med fokus på tydlighet, struktur och kvalitet.

Strategiskt stöd

Planering och rådgivning inför nyansökningar, variations och renewals – alltid i linje med lokala och europeiska krav.

Märkning & artwork

Granskning, översättning och versionshantering av SmPC, PIL, mockups och etiketter.

EU & Norden

Erfarenhet av MRP/DCP, centrala procedurer och nationella registreringar i hela regionen.

Behöver du stöd med regulatoriska frågor?

Låt oss hjälpa dig navigera rätt väg genom EU:s krav – effektivt och tryggt.