Kvalitet & Processer (QA)

Kvalitetssäkring och processutveckling för Life Science i Norden och EU.

Om tjänsten

Kvalitet & Processer (QA)

MAx RegConsult erbjuder stöd inom kvalitetssäkring och processutveckling – från uppbyggnad av QMS till revision, CAPA och förändringshantering.

Vi hjälper Life Science-företag att skapa effektiva, spårbara och hållbara kvalitetsprocesser som uppfyller både interna och regulatoriska krav.

Kvalitetssystem & dokumentation

Etablering, granskning och förbättring av QMS, SOP:ar och arbetsinstruktioner enligt GMP och GDP.

Avvikelser & CAPA

Utredning av avvikelser, korrigerande och förebyggande åtgärder samt implementering av förbättringar.

Riskhantering & förändringskontroll

Bedömning av kvalitetsrisker, processförbättringar och styrning av ändringar i produktens livscykel.

Behöver du stöd med kvalitet och processer?

Vi hjälper dig bygga robusta system och rutiner som garanterar kvalitet, regelefterlevnad och trygg leverans.