Farmakovigilans (PV)

Säkerhetsövervakning och rapportering för läkemedel inom Norden och EU.

Om tjänsten

Farmakovigilans (PV)

MAx RegConsult erbjuder kvalificerat stöd inom farmakovigilans – från systemuppbyggnad och signalhantering till rapportering och revision.
Vi hjälper Life Science-företag att uppfylla myndighetskraven och säkra patientsäkerhet genom hela produktens livscykel – med fokus på noggrannhet, struktur och trygghet.

Signalhantering & case management

Kontinuerlig bevakning, utvärdering och rapportering av säkerhetsfall (ICSR) enligt gällande EU-krav.

PSUR, RMP & audit

Upprättande och underhåll av säkerhetsrapporter, riskhanteringsplaner samt oberoende granskningar.

Global & lokal litteraturbevakning

Systematiskt övervakning av vetenskaplig litteratur – globalt och lokalt – för full regelefterlevnad.

Behöver du stöd med farmakovigilans?

Vi hjälper dig att skapa, underhålla och följa upp effektiva PV-system som uppfyller alla regulatoriska krav.vad skal