Säkerhetsövervakning och rapportering för läkemedel inom Norden och EU.
MAx RegConsult erbjuder kvalificerat stöd inom farmakovigilans – från systemuppbyggnad och signalhantering till rapportering och revision.
Vi hjälper Life Science-företag att uppfylla myndighetskraven och säkra patientsäkerhet genom hela produktens livscykel – med fokus på noggrannhet, struktur och trygghet.
Kontinuerlig bevakning, utvärdering och rapportering av säkerhetsfall (ICSR) enligt gällande EU-krav.
Upprättande och underhåll av säkerhetsrapporter, riskhanteringsplaner samt oberoende granskningar.
Systematiskt övervakning av vetenskaplig litteratur – globalt och lokalt – för full regelefterlevnad.
Vi hjälper dig att skapa, underhålla och följa upp effektiva PV-system som uppfyller alla regulatoriska krav.vad skal
© 2025 MAX REG CONSULT AB. All rights reserved. – Built by Globasite.com