Våra tjänster
Regulatoriskt stöd med precision och förtroende
MAx RegConsult erbjuder kvalificerade tjänster för läkemedelsbolag inom Regulatory Affairs, Farmakovigilans och Kvalitet & Processer – från utveckling till livscykelhantering.
Vår styrka ligger i lång erfarenhet, noggrannhet och förmågan att snabbt förstå varje kunds unika behov.
Regulatory Affairs (RA)
Vi hanterar ansökningar, märkning och artwork för Norden/EU – med fokus på hastighet, kvalitet och regelefterlevnad.
Farmakovigilans (PV)
Fullservice inom PSUR, RMP, ICSR och litteraturbevakning, både globalt och lokalt.
Kvalitet & Processer (QA)
QMS, SOP:ar, CAPA, leverantörskontroller och revision – allt under full sekretess.
Regulatoriskt stöd från utveckling till livscykelhantering
MAx RegConsult erbjuder flexibla upplägg för insourcing, outsourcing och interim management –
med fokus på hög kvalitet, snabb leverans och fullständig efterlevnad.
